Test combo 6w1 MYCOPLASMA/Grypa A/B/RSV/ADENOVIRUS/COVID-19 Core tests - profesjonalny wyrób medyczny

Test kasetkowy na grypę A/B+RSV/ADV+COVID-19/MP Combo Ag wyłącznie do diagnostyki in vitro i użytku profesjonalnego.

Próbka wymazu z gardła + próbka wymazu z nosa.

Zawartość opakowania:

• kasetka testowa
• instrukcja użytkowania PL
• próbówka do pobierania próbek zawierająca roztwór do przetwarzania
• wymazówka do gardła
• wymazówka do nosa

PRZYGOTOWANIE PRÓBKI

1. Zdjąć folię z probówki do pobierania próbek.

2.Przygotowanie wymazu z gardła

2.1. Wyjmij wymazówkę z gardła z woreczka.

2.2. Przyłóż wymazówkę do gardła u nasady języka i przetrzyj tylną ścianę gardła w górę i w dół co najmniej 3 razy.

3. Przygotowanie wymazu z nosa

3.1. Wyjmij wymazówkę z nosa z woreczka.

3.2. Używając jałowego wacika dostarczonego w zestawie, ostrożnie włóż wacik do jednego nozdrza pacjenta. Końcówkę wacika należy włożyć na głębokość 2-4 cm, aż do napotkania oporu.

3.3. Przetocz wymazówkę 5 razy ruchem okrężnym wokół wewnętrznej ściany, aby upewnić się, że zarówno śluz, jak i komórki zostały zebrane. Używając tej samej wymazówki, powtórz ten proces dla drugiego nozdrza, aby upewnić się, że odpowiednia próbka została pobrana z obu jam nosowych.

3.4. Wyjmij wymazówkę z jamy nosowej.

4. Wymaz z gardła i wymaz z nosa należy pobierać oddzielnie w tej samej probówce w następujący sposób:

4.1 Włóż wymazówkę do probówki dolną częścią do dołu, obróć i ściśnij wymazówkę 10 razy, jednocześnie przytrzymując głowicę wymazówki przy dnie i ściance probówki.

4.2. Obróć i ściśnij tubkę kilka razy palcami.

na zewnątrz probówki, aby zanurzyć wacik. Wyjmij wacik.

5. Mocno przymocuj końcówkę kroplomierza do probówki. Dokładnie wymieszaj, obracając lub uderzając dnem probówki.

PROCEDURA TESTOWA

Przed wykonaniem testu przeczytaj instrukcję. Przed wykonaniem testu umieść test w woreczku w temperaturze pokojowej. Nie otwieraj woreczka, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania testu.

1. Wyjmij test z zamkniętego opakowania. Połóż go na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.

2. Umieść kasetę testową na płaskiej i czystej powierzchni. Dodaj 3 krople próbki testowej, wyciskając probówkę z roztworem do pobierania próbek do każdego z dołków próbki.

3. Odczytaj wyniki w ciągu 10–15 minut.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

1. Do  testu na grypę typu A / BA g

 POZYTYWNY:

Grypa typu A  dodatnia : w okienku wyświetlającym pojawia się linia kontrolna (C) i linia testowa T1.

Grypa typu B  dodatnia : w okienku wyświetlającym pojawia się linia kontrolna (C) i linia testowa T2.

Grypa  A+B dodatnia : w okienku wyświetlającym pojawia się linia kontrolna (C) oraz linie testowe T1, T2. 

NEGATYWNE: W obszarze kontrolnym (C) widoczna jest tylko jedna linia, w obszarach T1 i T2 nie widoczna jest żadna linia.

NIEWAŻNY: Jeśli w obszarze kontrolnym (C) nie pojawi się żadna linia, wyniki testu są nieprawidłowe, niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym. Możliwe, że instrukcje nie zostały wykonane prawidłowo lub wynik testu może być gorszy. Zaleca się powtórzenie testu przy użyciu nowego urządzenia. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

2. W przypadku  testu RSV/ADV A g 

POZYTYWNY:

RSV  pozytywny : w oknie wyświetlacza pojawiają się linia kontrolna (C) i linia testowa T1.

ADV Pozytywny : Linia kontrolna (C) i linia testowa T2 pojawiają się w oknie pokazu. 

RSV+ ADV  Pozytywny : Linia kontrolna (C) i linie testowe T1, T2 pojawiają się w oknie pokazu.

NEGATYWNE: W obszarze kontrolnym (C) widoczna jest tylko jedna linia, w obszarach T1 i T2 nie widoczna jest żadna linia.

NIEWAŻNY: Jeśli w obszarze kontrolnym (C) nie pojawi się żadna linia, wyniki testu są nieprawidłowe, niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym. Możliwe, że instrukcje nie zostały wykonane prawidłowo lub wynik testu może być gorszy. Zaleca się powtórzenie testu przy użyciu nowego urządzenia. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

 3. W przypadku   testu COVID-19/  MP A g

POZYTYWNY:

COVID-19  pozytywny : w okienku wyświetlającym pojawia się linia kontrolna (C) i linia testowa T1.

MP  Pozytywny : W oknie pokazu pojawiają się linia kontrolna (C) i linia testowa T2.

COVID-19+MP pozytywny : w okienku wyświetlającym pojawiają się linie kontrolna (C) oraz linie testowe T1, T2. 

NEGATYWNE: W obszarze kontrolnym (C) widoczna jest tylko jedna linia, w obszarach T1 i T2 nie widoczna jest żadna linia.

NIEWAŻNY: Jeśli w obszarze kontrolnym (C) nie pojawi się żadna linia, wyniki testu są nieprawidłowe, niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym. Możliwe, że instrukcje nie zostały wykonane prawidłowo lub wynik testu może być gorszy. Zaleca się powtórzenie testu przy użyciu nowego urządzenia. 

Data ważności: 2027.03.19.

Karton zbiorczy 400 op.